李佳/文经济观察网讯7月16日，据原启生物官网消息，美国食品药品监督管理局已授予原启生物靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液（OriCAR-017）快速通道资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定(OrphanDrugDesignation,[ODD])，并批准了该新药临床试验申请(IND)。
（实习记者李佳编辑王俊勇）
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李佳/文经济观察网讯7月16日，据原启生物官网消息，美国食品药品监督管理局已授予原启生物靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液（OriCAR-017）快速通道资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定(OrphanDrugDesignation,[ODD])，并批准了该新药临床试验申请(IND)。
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